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PolarDry®: Microencapsulación superior a bajas temperaturas
Como alternativa de alto rendimiento a la liofilización o la liofilización, los atomizadores electrostáticos PolarDry de baja temperatura son ideales para materiales sensibles al calor, como microorganismos vivos, probióticos y proteínas. Este innovador proceso también es compatible con productos que requieren una microencapsulación avanzada para enmascarar sabores y olores.
El revolucionario enfoque PolarDry conduce el agua a la cáscara y el activo al núcleo, reduciendo la temperatura de evaporación y eliminando la pérdida, degradación y desnaturalización del ingrediente activo. Además, el activo conducido al núcleo está microencapsulado, lo que elimina prácticamente el activo superficial y da como resultado una eficacia de encapsulación asombrosa. El resultado es una estabilidad excepcional de los activos y una mayor viabilidad de sus productos en el mercado.
PolarDry Modelo 0.1
Este diseño portátil, controlado por PLC y de un solo paso es ideal para pruebas de viabilidad a pequeña escala. Específicamente diseñado cGMP para caber en la mayoría de las campanas de laboratorio y de humos.
PolarDry Modelo 001
Diseñado para un entorno de laboratorio, este diseño portátil, controlado por PLC y de un solo paso es la elección para las comprobaciones de viabilidad. El diseño cGMP garantiza unas funciones completas en un tamaño compacto.
PolarDry Modelo 004
Un sistema de recirculación semiportátil, controlado por PLC, muy adecuado para entornos de I+D. El uso de la misma boquilla que otros modelos PolarDry populares facilita la ampliación de una máquina a otra. Incluye escaleras de acceso portátiles y una plataforma de trabajo.
PolarDry Modelo 032
Sistema intermedio modular controlado por PLC para entornos piloto, el modelo 032 le permite elegir entre el software Batch Architect™ o Batch Architect Pro™ con registro de datos conforme a 21 CFR Parte 11. Incluye escaleras de acceso y una plataforma de trabajo.
ESPECIFICACIONES DEL SECADOR ELECTROSTÁTICO POR PULVERIZACIÓN |
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| MODELO 0.1 | MODELO 001 | MODELO 004 | MODELO 032 | MODELO 050 | |||||
| Nom. tasa de evaporación (kg/hr) | 0.1 | 1 | 4 | 30 | 50 | ||||
| Temp. secado mín. (°C) | 20 | 20 | 10 | 10 | 10 | ||||
| Temperatura máxima de secado (°C) | 200 | 140 | 140 | 140 | 140 | ||||
| Caudal máximo de gas de secado (m3/h) | 8.5 | 42 | 170 | 1020 | 1784 | ||||
| Caudal máximo de gas de atomización (m3/h) | 3 | 10 | 17 | 68 | 120 | ||||
| Volumen de recogida (litros) | 0.25 | 1 | 20 | 14 | 20 | ||||
| Calentador de gas de secado | Eléctrico | Eléctrico | Eléctrico | Eléctrico | Gas indirecto | ||||
| Manipulación de gases | Una vez a través de | Una vez a través de | Recirculación | Recirculación | Recirculación | ||||
| Bomba de alimentación | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Control de obstrucción de boquillas | - | - | - | ✓ | ✓ | ||||
| Boquillas WIP incluidas | - | - | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Sistema de filtrado | Bolsa filtrante pendiente de patente | Patente bolsa pulso inverso | Patente bolsa pulso inverso | Cartucho de impulso inverso | Cartucho de impulso inverso | ||||
| Mandos | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | ||||
| Software de control | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | ||||
Estabilidad superior del producto final
En un reciente estudio de laboratorio, el secado por pulverización electrostática PolarDry a 70 °C produjo un polvo seco más homogéneo de una formulación sensible a la temperatura, con mayor estabilidad y vida útil. Esto abre la puerta a una amplia gama de oportunidades comercialmente viables en los sectores farmacéutico, nutracéutico, cosmético, alimentario, agrícola y otros.
Protección sensible a la temperatura
Los secadores por pulverización PolarDry utilizan tecnología electrostática para conducir el agua hacia el exterior de la gota, lo que permite reducir drásticamente las temperaturas de funcionamiento, de los ~200 °C tradicionales a ~80 °C. Esto aumenta la eficacia de la encapsulación de componentes muy volátiles y reduce la degradación térmica.
Espacio y rentabilidad
Los sistemas PolarDry ocupan poco espacio para reducir los costes de mantenimiento e instalación. Los revestimientos interiores desechables facilitan la limpieza y el cambio. Además, muchas características y componentes se comparten en toda la línea de productos, lo que agiliza el proceso de ampliación de una máquina a otra.
Ventajas medioambientales
Los sistemas PolarDry cuentan con sistemas inertizados con nitrógeno para una seguridad excepcional. El gas de proceso se recicla, lo que elimina prácticamente los problemas normativos y de seguridad relacionados con las emisiones insignificantes.
Protección contra el polvo del operario
Las cámaras de pulverización de presión negativa cuentan con juntas inflables controladas. El material de acabado se recoge en un sistema centralizado -sin necesidad de ciclones ni colectores de polvo- y se elimina mediante sistemas sellados. Los filtros de alta eficacia incorporan un sensor de polvo en el escape y filtros HEPA en la entrada y el escape. Por último, las boquillas de lavado limpian toda la cámara de pulverización antes de abrirla.
Limpieza y cambio rápidos
Un sistema de revestimiento patentado mejora el funcionamiento general, la limpieza y el cambio de formato. Los revestimientos conformes con la FDA se insertan en la cámara de pulverización, cubriendo las paredes del recipiente y formando una barrera térmica que evita la pérdida de calor a la sala de proceso y acelera el calentamiento. El revestimiento puede lavarse con boquillas de limpieza de depósitos y retirarse para el cambio de producto.
Resultados siempre precisos
Todas las boquillas PolarDry han sido diseñadas por Spraying Systems, líder mundial en tecnología de pulverización. Cada boquilla se mecaniza con precisión a altas tolerancias para asegurar una formación de gotas consistente, y se analiza completamente para asegurar el alto nivel de soporte técnico, analítico y de datos de gotas de Spraying Systems.
Granulado durante el secado
Al controlar la carga electrostática aplicada a la alimentación de forma intermitente, la tecnología PolarDry® le proporciona los medios para aglomerar las partículas a medida que se secan. Esta característica patentada, PWM (Pulse Width Modulation), evita la necesidad de costosas operaciones secundarias de aglomeración.
Al controlar la tensión aplicada a la gota de pulverización mientras se atomiza, algunas partículas forman un caparazón exterior rápidamente, mientras que otras desarrollan su caparazón gradualmente, lo que da lugar a una partícula húmeda o pegajosa. A medida que estos dos tipos de partículas coloidan, se unen formando una partícula aglomerada. El resultado es un producto acabado con partículas más grandes y menos finas que fluyen libremente.
Conjunto MAGNAFLO mejorado
El sistema MAGNAFLO mejorado, diseñado para el modelo 001 de PolarDry, proporciona un método más eficaz para limpiar el producto de los filtros de proceso. Con un montaje directo, depósitos de pulso inverso de mayor volumen y menor restricción del flujo de gas, el nuevo sistema limpia eficazmente el producto de los medios filtrantes. La actualización incluye boquillas de orificio más grande, nuevos émbolos de alta resistencia, cartuchos filtrantes mejorados, racores neumáticos, nuevos depósitos dobles y válvulas de diafragma de alto caudal. La boquilla se instalará directamente dentro de los orificios sanitarios de 3" existentes en el lateral del pleno de separación.
Configuraciones de proceso continuo o por lotes
A medida que la FDA y otras agencias reguladoras mundiales impulsan el procesamiento continuo en la producción farmacéutica, la tecnología PolarDry está preparada para satisfacer las demandas de sus productos. Los procesos PolarDry incorporan un exclusivo pleno patentado de recogida/separación de partículas que puede configurarse fácilmente para el procesamiento por lotes o continuo.
Flexibilidad del proceso
Las máquinas PolarDry están diseñadas para ofrecer la máxima personalización y flexibilidad, incluyendo:
- Rápida puesta en marcha, gracias a la integración de un revestimiento interior desechable que puede cambiarse en cuestión de minutos
- Facilidad de cambio de un ciclo al siguiente, gracias a un filtro de cartucho pendiente de patente con pulsación inversa para garantizar un flujo de gas de secado constante
- Diseños compactos y portátiles que permiten trasladar fácilmente el equipo de una sala a otra
- Los modelos 001 y 004 van sobre ruedas y son totalmente autónomos, por lo que sólo necesitan electricidad, una toma de nitrógeno y, en el caso del modelo 004, un refrigerador exterior para funcionar
- El modelo 032 sólo requiere electricidad, una toma de nitrógeno y un refrigerador exterior para funcionar
Seguridad integrada
- Protección contra explosiones por inertización de nitrógeno
- El monitor de oxígeno redundante impide el funcionamiento si el nivel de oxígeno es demasiado alto
- El bloqueo de seguridad de la tapa y las juntas inflables monitorizadas impiden que el operario abra la tapa del recipiente si el nivel de oxígeno no es seguro (modelo 004+)
- Protección contra sobretemperatura del calentador
- Botones de parada de emergencia y monitorización con reinicio de seguridad; el generador de tensión se reinicia si el amperaje supera los 8 mA, protegiendo al operario
- Monitorización de oxígeno en el área
Personalice su sistema
Hay disponible una gran variedad de opciones:
- Sistema antideflagrante apto para disolventes
- Sistemas de agua fría preenvasados
- Sistema de control basado en recetas y conforme con 21 CFR Parte 11 Batch Architect Pro
- Sistemas de transporte de materiales
- Acceso remoto al sistema de control