TECNOLOGÍA DE SECADO ELECTROSTÁTICO POLARDRY
TECNOLOGÍA DE SECADO ELECTROSTÁTICO POLARDRY
Tecnología de secado eficaz para productos farmacéuticos y materiales termosensibles
Los secadores electrostáticos PolarDry® de temperatura suave son ideales para materiales termosensibles y sensibles al oxígeno, como microorganismos vivos, probióticos y proteínas. Es una alternativa de alto rendimiento a la liofilización/liofilización por congelación o al secado por pulverización convencional.
Preguntas frecuentes
¿Fluid Air me ayuda a proporcionar proyecciones y datos a mi equipo ejecutivo para mostrar el ROI y los períodos de recuperación de la inversión?
Sí.
¿En qué se diferencia de los procesos de secado tradicionales?
PolarDry opera dentro de un rango de temperatura del producto de 45 a 100 °C, claramente diferente de las temperaturas extremas de la liofilización y el secado por aspersión convencional.
¿Qué tan grandes son los lotes de PolarDry®?
Con PolarDry®, no necesita procesar por lotes; puede operarlo como un sistema de producción continua. Además, puede cambiar a otras series de producción mucho más rápido que con los métodos tradicionales.
¿Cómo funciona el sistema PolarDry?
PolarDry Modelo 0.1
Este diseño portátil, controlado por PLC y de paso único, es ideal para pruebas de viabilidad a pequeña escala. Diseñado específicamente según las normas cGMP para adaptarse a la mayoría de los laboratorios y campanas extractoras.
PolarDry Modelo 001
Diseñado para un entorno de laboratorio, este diseño portátil, controlado por PLC y de paso único es la opción ideal para controles de viabilidad. El diseño cGMP garantiza funciones completas en un espacio compacto.
PolarDry Modelo 004
Un sistema de recirculación semiportátil, controlado por PLC, ideal para entornos de I+D. El uso de la misma boquilla que otros modelos populares de PolarDry facilita la escalabilidad de una máquina a otra. Incluye escaleras de acceso portátiles y una plataforma de trabajo.
PolarDry Modelo 032
El modelo 032, un sistema intermedio modular controlado por PLC para entornos piloto, ofrece la opción de usar el software Batch Architect™ o Batch Architect Pro™ con registro de datos conforme a la norma 21 CFR Parte 11. Incluye escaleras de acceso y una plataforma de trabajo.
ESPECIFICACIONES DEL SECADOR ELECTROSTÁTICO |
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| MODELO 0.1 | MODELO 001 | MODELO 004 | MODELO 032 | MODELO 050 | |||||
| Tasa de evaporación nominal (kg/hr) | 0.1 | 1 | 4 | 30 | 50 | ||||
| Temperatura mínima de secado (°C) | 20 | 20 | 10 | 10 | 10 | ||||
| Temperatura máxima de secado (°C) | 200 | 140 | 140 | 140 | 140 | ||||
| Flujo máximo de gas de secado (m3/hr) | 8.5 | 42 | 170 | 1020 | 1784 | ||||
| Flujo máximo de gas atomizador (m3/hr) | 3 | 10 | 17 | 68 | 120 | ||||
| Volumen de la colección (litros) | 0.25 | 1 | 20 | 14 | 20 | ||||
| Calentador de gas de secado | Eléctrico | Eléctrico | Eléctrico | Eléctrico | Gas indirecto | ||||
| Manejo de gases | Una vez pasado | Una vez pasado | Recirculación | Recirculación | Recirculación | ||||
| Bomba de material de alimentación | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Monitoreo de obstrucción de boquillas | - | - | - | ✓ | ✓ | ||||
| Boquillas WIP incluidas | - | - | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Sistema de filtro | Bolsa de filtro con patente en trámite | Bolsa de pulso inverso patentada | Bolsa de pulso inverso patentada | Cartucho de pulso inverso | Cartucho de pulso inverso | ||||
| Controles | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | ||||
| Software de controles | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | ||||
Estabilidad superior del producto final
En un reciente estudio de laboratorio, el secado electrostático PolarDry a 70 °C produjo un polvo seco más homogéneo de una formulación sensible a la temperatura, con mayor estabilidad y vida útil. Esto abre la puerta a una amplia gama de oportunidades comercialmente viables en los sectores farmacéutico, nutracéutico, cosmético, alimentario, agrícola y otros.
Protección sensible a la temperatura
Los secadores por pulverización PolarDry utilizan tecnología electrostática para impulsar el agua hacia el exterior de la gota, lo que permite reducir drásticamente las temperaturas de secado, de 40°C a 140°C. Esto permite un secado eficiente al forzar los líquidos hacia el exterior, y la capa líquida protege los componentes activos del estrés físico de las temperaturas de secado.
Espacio y rentabilidad
Los sistemas PolarDry ocupan poco espacio para reducir los costes de mantenimiento e instalación. Los revestimientos interiores desechables facilitan la limpieza y el cambio. Además, muchas características y componentes se comparten en toda la línea de productos, lo que agiliza el proceso de ampliación de una máquina a otra.
Ventajas medioambientales
Los sistemas PolarDry cuentan con sistemas inertizados con nitrógeno para una seguridad excepcional. El gas de proceso se recicla, lo que elimina prácticamente los problemas normativos y de seguridad relacionados con las emisiones insignificantes.
Protección contra el polvo del operario
Las cámaras de pulverización de presión negativa cuentan con juntas inflables controladas. El material de acabado se recoge en un sistema centralizado -sin necesidad de ciclones ni colectores de polvo- y se elimina mediante sistemas sellados. Los filtros de alta eficacia incorporan un sensor de polvo en el escape y filtros HEPA en la entrada y el escape. Por último, las boquillas de lavado limpian toda la cámara de pulverización antes de abrirla.
Limpieza y cambio rápidos
Un sistema de revestimiento patentado mejora el funcionamiento general, la limpieza y el cambio de formato. Los revestimientos conformes con la FDA se insertan en la cámara de pulverización, cubriendo las paredes del recipiente y formando una barrera térmica que evita la pérdida de calor a la sala de proceso y acelera el calentamiento. El revestimiento puede lavarse con boquillas de limpieza de depósitos y retirarse para el cambio de producto.
Resultados siempre precisos
Todas las boquillas PolarDry han sido diseñadas por Spraying Systems, líder mundial en tecnología de pulverización. Cada boquilla se mecaniza con precisión a altas tolerancias para asegurar una formación de gotas consistente, y se analiza completamente para asegurar el alto nivel de soporte técnico, analítico y de datos de gotas de Spraying Systems.
Configuraciones de proceso continuo o por lotes
A medida que la FDA y otras agencias reguladoras mundiales impulsan el procesamiento continuo en la producción farmacéutica, la tecnología PolarDry está preparada para satisfacer las demandas de sus productos. Los procesos PolarDry incorporan un exclusivo pleno patentado de recogida/separación de partículas que puede configurarse fácilmente para el procesamiento por lotes o continuo.
Flexibilidad del proceso
Las máquinas PolarDry están diseñadas para ofrecer la máxima personalización y flexibilidad, incluyendo:
- Rápida puesta en marcha, gracias a la integración de un revestimiento interior desechable que puede cambiarse en cuestión de minutos.
- Facilidad de cambio de un ciclo al siguiente, gracias a un filtro de cartucho pendiente de patente con pulsación inversa para garantizar un flujo de gas de secado constante.
- Diseños compactos y portátiles que permiten trasladar fácilmente el equipo de una sala a otra.
- Los modelos 001 y 004 van sobre ruedas y son totalmente autónomos, por lo que sólo necesitan electricidad, una toma de nitrógeno y, en el caso del modelo 004, un refrigerador exterior para funcionar.
- Los modelos 032 y superiores sólo necesitan electricidad, una toma de nitrógeno y un refrigerador exterior para funcionar.
Seguridad integrada
- Protección contra explosiones por inertización de nitrógeno
- El monitor de oxígeno redundante impide el funcionamiento si el nivel de oxígeno es demasiado alto
- El bloqueo de seguridad de la tapa y las juntas inflables supervisadas impiden que el operario abra la tapa del recipiente si el nivel de oxígeno no es seguro (modelo 004+)
- Protección contra sobretemperatura del calentador
- Botones de parada de emergencia y monitorización con reinicio de seguridad; el generador de tensión se reinicia si el amperaje supera los 8 mA, protegiendo al operario
- Monitorización de oxígeno de área
Personalice su sistema
Hay disponible una gran variedad de opciones:
- Sistema antideflagrante apto para disolventes
- Sistemas de agua fría preenvasados
- Sistema de control basado en recetas Bach Architect Pro conforme a 21 CFR Parte 11
- Sistemas de transporte de materiales
- Acceso remoto al sistema de control