POLARDRY ELEKTROSTATISCHE TROCKNUNGSTECHNOLOGIE

POLARDRY ELEKTROSTATISCHE TROCKNUNGSTECHNOLOGIE

Effiziente Trocknungstechnologie für Pharmazeutika und wärmeempfindliche Materialien

Die elektrostatischen PolarDry®-Trockner für milde Temperaturen sind ideal für wärme- und sauerstoffempfindliche Materialien wie lebende Mikroorganismen, Probiotika und Proteine. Es handelt sich um eine Alternative mit hohem Durchsatz zur Lyophilisierung/Gefriertrocknung oder konventionellen Sprühtrocknung.

The benefits of PolarDry

Challenges in currently employed drying technologies are many and limit manufacturers. Conventional spray drying applies elevated temperatures often incompatible with many products while lyophilization is a batch process with lengthy dry times and a complicated scale-up process. 
 
PolarDry® can overcome the inherent challenges of traditional drying processes. This new electrostatic drying technology can produce powders faster and at temperatures that are optimal for the active ingredients—to retain activity, increase production yield, avoid cold storage and transportation, or make powders for controlled release or inhalation applications.
 
It’s gentle enough for the most demanding scenarios that are encountered in drying pharmaceuticals, biologics and other high-stakes powders. Drying is now possible for products that were a challenge to dry with conventional methods while maintaining high production yields and capacities. 
 
And for those materials that require solvents upstream, PolarDry® enables faster production by eliminating evaporation and concentration steps while maintaining high bioavailability and activity. 
 
How it looks in real-time 
 
In the PolarDry® drying process, an electrostatic charge is dispensed to the droplets as they are formed. Dried powder particles are formed as the droplet travels to the bottom of the dryer. Solids in the droplet are pushed inward while liquids migrate to the outside toward the atomizing and drying gas streams. 
 
Because liquids are forced outward, they form a protective layer for the active components against the temperatures in the drying chamber.
 
As the particles flow through the chamber, vaporized liquids cool the chamber. The resulting lower outlet and product temperatures provide additional protection for the dry active components.
 

PolarDry features

Multiple model scales:
PolarDry electrostatic dryers are available in models from lab-size to production scale

Modular design:
Fits into continuous manufacturing or batch production lines

Preserves product quality:
Prevents the active component degradation and denaturation that can happen with traditional drying methods

Versatile:
Works with aqueous and solvent applications

Ideal for new and existing products:
Innovations that could not be produced by conventional drying methods can be ideal for PolarDry’s moderate temperatures, fewer processing steps and desired particle sizes

Expert customer support:
Fluid Air offers feasibility and development assistance through the lab trial process, equipment training, continued process and equipment support through the equipment lifecycle

 

Ask about PolarDry before expanding your production, standing up a new line, or dismissing a new product idea as impractical.

FAQ

Does Fluid Air help me provide projections and data for my executive team, to show ROI and payback periods?
Yes.

How does it differ from traditional drying processes?
PolarDry operates within a product temperature range of 45-100°C, distinctively different from the temperature extremes of lyophilization and conventional spray drying.

How large are PolarDry® batches?
With PolarDry®, you need not do batch processing, you can operate it as a continuous production system. You can also switch to other production runs much faster than with traditional methods.

How does the PolarDry system work?

PolarDry Modell 0.1

PolarDry Modell 0.1

Dieses tragbare, SPS-gesteuerte Durchlaufdesign ist ideal für Machbarkeitstests im kleinen Maßstab. Es wurde speziell gemäß cGMP entwickelt und passt in die meisten Labore und Abzüge.

PolarDry Modell 001

PolarDry Modell 001

Dieses tragbare, SPS-gesteuerte Durchlaufdesign wurde für eine Laborumgebung entwickelt und ist die erste Wahl für Machbarkeitsprüfungen. Das cGMP-Design gewährleistet alle Funktionen auf kompaktem Raum.

PolarDry Modell 004

PolarDry Modell 004

Ein semi-portables, SPS-gesteuertes Umwälzsystem, ideal für F&E-Umgebungen. Die Verwendung derselben Düse wie bei anderen beliebten PolarDry-Modellen erleichtert den Umstieg von einer Maschine auf die nächste. Inklusive tragbarer Zugangstreppe und Arbeitsplattform.

PolarDry Modell 032

PolarDry Modell 032

Das modulare, SPS-gesteuerte Zwischensystem Modell 032 für Pilotumgebungen bietet Ihnen die Wahl zwischen Batch Architect™ oder Batch Architect Pro™ Software mit 21 CFR Part 11-konformer Datenprotokollierung. Inklusive Zugangstreppe und Arbeitsplattform.

ELECTROSTATIC DRYER SPECIFICATIONS

Hervorragende Stabilität des Endprodukts

In einer kürzlich durchgeführten Laborstudie führte die elektrostatische Trocknung mit PolarDry bei 70 °C zu einem homogeneren Trockenpulver einer temperaturempfindlichen Formulierung mit höherer Stabilität und Haltbarkeit. Dies öffnet die Tür zu einer breiten Palette von kommerziell nutzbaren Möglichkeiten in den Bereichen Pharmazeutika, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Lebensmittel, Landwirtschaft und anderen Branchen.

Temperaturabhängiger Schutz

PolarDry Sprühtrockner nutzen die elektrostatische Technologie, um Wasser an die Außenseite des Tröpfchens zu treiben, was drastisch niedrigere Trocknungstemperaturen ermöglicht - von 40°C bis 140°C. Dies führt zu einer effizienten Trocknung, indem die Flüssigkeiten nach außen gedrückt werden, und die Flüssigkeitsschicht schützt die aktiven Komponenten vor der physikalischen Belastung durch die Trocknungstemperaturen.

Raum- und Kosteneffizienz

PolarDry Systeme zeichnen sich durch eine geringe Stellfläche aus, um Wartungs- und Installationskosten zu reduzieren. Einweg-Innenbehälter machen die Reinigung und den Wechsel einfach. Darüber hinaus sind viele Merkmale und Komponenten in der gesamten Produktlinie gleich, was den Aufwand für die Erweiterung von einer Maschine zur nächsten reduziert.

Vorteile für die Umwelt

PolarDry-Systeme sind mit Stickstoff inertisiert und bieten so außergewöhnliche Sicherheit. Das Prozessgas wird recycelt, wodurch regulatorische Fragen und Sicherheitsherausforderungen in Bezug auf vernachlässigbare Emissionen praktisch eliminiert werden.

Staubschutz für Bediener

Unterdruck-Spritzkammern verfügen über überwachte aufblasbare Dichtungen. Das fertige Material wird in einem zentralen System gesammelt - es sind keine Zyklone oder Staubabscheider erforderlich - und über abgedichtete Systeme entfernt. Hocheffiziente Filter verfügen über einen Staubsensor am Auslass und HEPA-Filter am Einlass und Auslass. Schließlich reinigen Wash-in-Place-Düsen die gesamte Spritzkammer vor dem Öffnen.

Schnelles Aufräumen und Umrüsten

Ein patentiertes Auskleidungssystem verbessert den Gesamtbetrieb, die Reinigung und die Umstellung. FDA-konforme Auskleidungen werden in die Sprühkammer eingesetzt, bedecken die Behälterwände und bilden eine thermische Barriere, die Wärmeverluste an den Prozessraum verhindert und das Aufwärmen beschleunigt. Die Auskleidung kann mit Tankreinigungsdüsen gewaschen und dann zum Produktwechsel entfernt werden.

Gleichbleibend präzise Ergebnisse

Alle PolarDry Düsen werden von Spraying Systems, einem weltweit führenden Unternehmen der Sprühtechnologie, entwickelt. Jede Düse wird mit hohen Toleranzen präzisionsgefertigt, um eine gleichmäßige Tröpfchenbildung zu gewährleisten, und vollständig analysiert, um das hohe Niveau der technischen, Tröpfchendaten- und analytischen Unterstützung von Spraying Systems zu gewährleisten.

Batch-Konfiguration vs. kontinuierliches Vakuum-Transfersystem

Batch- oder kontinuierliche Prozesskonfigurationen

Da die FDA und andere globale Aufsichtsbehörden auf eine kontinuierliche Verarbeitung in der pharmazeutischen Produktion drängen, ist die PolarDry Technologie bereit, Ihre Produktanforderungen zu erfüllen. PolarDry Prozesse beinhalten ein einzigartiges, patentiertes Plenum für die Sammlung und Partikelabscheidung, das leicht für die Batch- oder kontinuierliche Verarbeitung konfiguriert werden kann.

Prozess-Flexibilität

PolarDry-Geräte sind für maximale Anpassung und Flexibilität ausgelegt, einschließlich

  • Schnelles Einrichten, dank der Integration einer Einweg-Innenkammerauskleidung, die in wenigen Minuten gewechselt werden kann
  • Einfacher Wechsel von einem Lauf zum nächsten durch einen zum Patent angemeldeten Patronenfilter mit umgekehrtem Pulsieren, um einen gleichmäßigen Trocknungsgasfluss zu gewährleisten
  • Kompakte, tragbare Konstruktionen, so dass die Geräte leicht von einer Suite zur nächsten transportiert werden können
  • Die Modelle 001 und 004 stehen auf Rädern und sind vollständig in sich geschlossen. Sie benötigen nur Strom, eine Stickstoffzufuhr und bei Modell 004 einen externen Kühler für den Betrieb.
  • Die Modelle 032 und höher benötigen nur Strom, einen Stickstoffeinlass und einen externen Kühler für den Betrieb.
Oranges Dreieck mit Ausrufezeichen

Eingebaute Sicherheit

  • Explosionsschutz durch Stickstoff-Inertisierung
  • Redundanter Sauerstoffmonitor verhindert Betrieb bei zu hohem Sauerstoffgehalt
  • Deckelverriegelung und überwachte aufblasbare Dichtungen verhindern, dass der Bediener den Behälterdeckel öffnet, wenn der Sauerstoffgehalt nicht sicher ist (Modell 004+)
  • Überhitzungsschutz für die Heizung
  • Not-Aus-Tasten und Überwachung mit Sicherheits-Reset; Spannungsgenerator setzt zurück, wenn die Stromstärke 8 mA überschreitet, um den Bediener zu schützen
  • Bereichssauerstoffüberwachung
customize solid dosage systems

Passen Sie Ihr System an

Eine Vielzahl von durchdachten Optionen ist verfügbar:

  • Explosionsgeschütztes, lösungsmittelfähiges System
  • Vorgefertigte Kaltwassersysteme
  • Bach Architect Pro 21 CFR Part 11-konformes, rezeptbasiertes Steuerungssystem
  • Materialfördersysteme
  • Fernzugriff auf das Steuerungssystem