TECNOLOGIA DI ESSICCAZIONE ELETTROSTATICA POLARDRY

TECNOLOGIA DI ESSICCAZIONE ELETTROSTATICA POLARDRY

Tecnologia di essiccazione efficiente per prodotti farmaceutici e materiali termosensibili

Gli essiccatori elettrostatici PolarDry® a bassa temperatura sono ideali per materiali sensibili al calore e all'ossigeno, tra cui microrganismi vivi, probiotici e proteine. Si tratta di un'alternativa ad alto rendimento alla liofilizzazione/essiccazione per congelamento o all'essiccazione a spruzzo convenzionale.

I benefici di PolarDry
Le sfide nelle tecnologie di essiccazione attualmente impiegate sono molteplici e limitano i produttori. L'essiccazione a spruzzo convenzionale applica temperature elevate, spesso incompatibili con molti prodotti, mentre la liofilizzazione è un processo a lotti con lunghi tempi di essiccazione e un complicato processo di scale-up.

PolarDry® è in grado di superare le sfide intrinseche dei processi di essiccazione tradizionali. Questa nuova tecnologia di essiccazione elettrostatica può produrre polveri più velocemente e a temperature ottimali per i principi attivi, per mantenere l'attività, aumentare la resa produttiva, evitare lo stoccaggio e il trasporto a freddo o produrre polveri per applicazioni a rilascio controllato o inalazione.

È sufficientemente delicata per gli scenari più impegnativi che si incontrano nell'essiccazione di prodotti farmaceutici, biologici e altre polveri ad alto rischio. L'essiccazione è ora possibile per prodotti che erano difficili da essiccare con i metodi convenzionali, mantenendo al contempo rese e capacità produttive elevate.

E per quei materiali che richiedono solventi a monte, PolarDry® consente una produzione più rapida eliminando le fasi di evaporazione e concentrazione, mantenendo al contempo un'elevata biodisponibilità e attività. 
 
Come appare in tempo reale 
 
Nel processo di essiccazione PolarDry®, una carica elettrostatica viene distribuita alle goccioline durante la loro formazione. Le particelle di polvere essiccata si formano mentre la gocciolina si sposta verso il fondo dell'essiccatore. I solidi presenti nella gocciolina vengono spinti verso l'interno, mentre i liquidi migrano verso l'esterno, in direzione dei flussi di gas di atomizzazione e di essiccazione.

Poiché i liquidi vengono spinti verso l'esterno, formano uno strato protettivo per i componenti attivi contro le temperature nella camera di essiccazione.

Mentre le particelle fluiscono attraverso la camera, i liquidi vaporizzati la raffreddano. Le temperature inferiori in uscita e del prodotto che ne risultano forniscono un'ulteriore protezione per i componenti attivi essiccati. 
 

Caratteristiche PolarDry

Scale di modelli multipli:
Gli essiccatori elettrostatici PolarDry sono disponibili in modelli da laboratorio a scala di produzione

Progettazione modulare:
Si adatta a linee di produzione continue o a lotti

Preserva la qualità del prodotto:
Previene la degradazione e la denaturazione dei componenti attivi che possono verificarsi con i metodi di essiccazione tradizionali

Versatile:
Funziona con applicazioni acquose e solventi

Ideale per prodotti nuovi ed esistenti:
Le innovazioni che non potrebbero essere prodotte con i metodi di essiccazione convenzionali possono essere ideali per le temperature moderate di PolarDry, i passaggi di lavorazione ridotti e le dimensioni delle particelle desiderate

Assistenza clienti esperta:
Fluid Air offre assistenza per la fattibilità e lo sviluppo attraverso il processo di sperimentazione in laboratorio, formazione sulle apparecchiature, supporto continuo su processi e apparecchiature durante l'intero ciclo di vita delle apparecchiature

 

Informatevi su PolarDry prima di espandere la vostra produzione, creare una nuova linea o scartare un'idea per un nuovo prodotto perché ritenuta poco pratica.

Come ti aiutiamo a provare PolarDry

Domande frequenti

Fluid Air mi aiuta a fornire proiezioni e dati al mio team dirigenziale per mostrare il ROI e i periodi di ammortamento?
SÌ.

In cosa si differenzia dai tradizionali processi di essiccazione?
PolarDry opera in un intervallo di temperatura del prodotto compreso tra 45 e 100 °C, nettamente diverso dalle temperature estreme della liofilizzazione e dell'essiccazione a spruzzo convenzionale.

Quanto sono grandi i lotti PolarDry®?
Con PolarDry®, non è necessario eseguire lavorazioni in batch, ma è possibile gestirlo come un sistema di produzione continuo. È inoltre possibile passare ad altri cicli di produzione molto più rapidamente rispetto ai metodi tradizionali.

Come funziona il sistema PolarDry?

PolarDry Modello 0.1

Modello PolarDry 0.1

Questo sistema portatile, controllato da PLC e a passaggio singolo, è ideale per test di fattibilità su piccola scala. Progettato specificamente secondo le cGMP per adattarsi alla maggior parte delle cappe da laboratorio e aspiranti.

PolarDry Modello 001

Modello PolarDry 001

Progettato per l'ambiente di laboratorio, questo modello portatile, controllato da PLC e a passaggio singolo è la scelta ideale per i controlli di fattibilità. Il design cGMP assicura funzionalità complete in un ingombro compatto.

PolarDry Modello 004

Modello PolarDry 004

Un sistema di ricircolo semi-portatile, controllato da PLC, ideale per ambienti di ricerca e sviluppo. L'utilizzo dello stesso ugello di altri modelli PolarDry più diffusi semplifica il passaggio da una macchina all'altra. Include scale di accesso portatili e una piattaforma di lavoro.

PolarDry Modello 032

Modello PolarDry 032

Sistema intermedio modulare controllato da PLC per ambienti pilota, il modello 032 offre la possibilità di scegliere tra il software Batch Architect™ o Batch Architect Pro™ con registrazione dati conforme allo standard 21 CFR Parte 11. Include scale di accesso e una piattaforma di lavoro.

SPECIFICHE DELL'ESSICCATORE ELETTROSTATICO

Stabilità superiore del prodotto finale

In un recente studio di laboratorio, l'essiccazione elettrostatica PolarDry a 70°C ha prodotto una polvere secca più omogenea di una formulazione sensibile alla temperatura, con maggiore stabilità e conservabilità. Ciò apre le porte a un'ampia gamma di opportunità commerciali nei settori farmaceutico, nutraceutico, cosmetico, alimentare, agricolo e in altri settori.

Protezione sensibile alla temperatura

Gli essiccatori a spruzzo PolarDry utilizzano la tecnologia elettrostatica per spingere l'acqua verso l'esterno della goccia, consentendo temperature di essiccazione drasticamente più basse (da 40°C a 140°C). Ciò consente di ottenere un'essiccazione efficiente forzando i liquidi verso l'esterno, mentre lo strato liquido protegge i componenti attivi dallo stress fisico delle temperature di essiccazione.

Spazio ed efficienza dei costi

I sistemi PolarDry hanno un ingombro ridotto per ridurre i costi di manutenzione e installazione. I rivestimenti interni monouso facilitano la pulizia e la sostituzione. Inoltre, molte caratteristiche e componenti sono condivise da tutta la linea di prodotti, semplificando lo sforzo di scalare da una macchina all'altra.

Vantaggi ambientali

I sistemi PolarDry sono dotati di sistemi inerti all'azoto per una sicurezza eccezionale. Il gas di processo viene riciclato, eliminando virtualmente i problemi normativi e di sicurezza legati alle emissioni trascurabili.

Protezione dell'operatore dalla polvere

Le camere di spruzzatura a pressione negativa sono dotate di guarnizioni gonfiabili monitorate. Il materiale di finitura viene raccolto in un sistema centralizzato - non sono necessari cicloni o collettori di polvere - e rimosso tramite sistemi sigillati. I filtri ad alta efficienza sono dotati di un sensore di polvere sullo scarico e di filtri HEPA in ingresso e in uscita. Infine, gli ugelli di lavaggio puliscono l'intera camera di spruzzatura prima dell'apertura.

Pulizia e cambio rapido

Un sistema brevettato di liner è vantaggioso per il funzionamento complessivo, la pulizia e il cambio di formato. I liner conformi alla normativa FDA vengono inseriti nella camera di spruzzatura, coprendo le pareti del serbatoio e formando una barriera termica che impedisce la perdita di calore nella sala di processo e accelera il riscaldamento. Il liner può essere lavato con gli ugelli di pulizia del serbatoio e poi rimosso per il cambio di prodotto.

Risultati sempre precisi

Tutti gli ugelli PolarDry sono progettati da Spraying Systems, leader mondiale nella tecnologia di spruzzatura. Ogni ugello viene lavorato con precisione e con tolleranze elevate per garantire una formazione uniforme delle gocce e viene analizzato completamente per assicurare l'elevato livello di supporto tecnico, analitico e di dati sulle gocce di Spraying Systems.

configurazione a batch vs. sistema di trasferimento continuo sotto vuoto

Configurazioni di processo in batch o in continuo

Mentre la FDA e altri enti normativi globali spingono per un processo continuo nella produzione farmaceutica, la tecnologia PolarDry è pronta a soddisfare le richieste dei vostri prodotti. I processi PolarDry incorporano un plenum di raccolta e separazione delle particelle unico e brevettato, che può essere facilmente configurato per il trattamento in batch o in continuo.

Flessibilità del processo

Le macchine PolarDry sono progettate per garantire la massima personalizzazione e flessibilità, tra cui:

  • Rapida messa a punto, grazie all'integrazione di un rivestimento interno della camera monouso che può essere sostituito in pochi minuti.
  • Facilità di passaggio da un ciclo all'altro, grazie a un filtro a cartuccia in attesa di brevetto con pulsazione inversa per garantire un flusso costante di gas di essiccazione
  • Design compatto e portatile, che consente di trasferire facilmente l'apparecchiatura da una suite all'altra.
  • I modelli 001 e 004 sono su ruote e completamente chiusi, richiedono solo elettricità, una presa d'azoto e, per il modello 004, un refrigeratore esterno per funzionare.
  • I modelli 032 e successivi richiedono solo elettricità, una presa d'azoto e un refrigeratore esterno per funzionare.
triangolo arancione con punto esclamativo

Sicurezza progettata

  • Protezione antideflagrante a inertizzazione di azoto
  • Il monitoraggio ridondante dell'ossigeno impedisce il funzionamento se il livello di ossigeno è troppo alto
  • Il blocco di sicurezza del coperchio e le guarnizioni gonfiabili monitorate impediscono all'operatore di aprire il coperchio del serbatoio se il livello di ossigeno non è sicuro (Modello 004+)
  • Protezione da sovratemperatura del riscaldatore
  • Pulsanti di arresto di emergenza e monitoraggio con reset di sicurezza; il generatore di tensione si resetta se l'amperaggio supera gli 8 mA, proteggendo l'operatore
  • Monitoraggio dell'ossigeno nell'area
customize solid dosage systems

Personalizzare il sistema

Sono disponibili diverse opzioni di riflessione:

  • Sistema antideflagrante e adatto ai solventi
  • Sistemi ad acqua refrigerata preconfezionati
  • Sistema di controllo Bach Architect Pro conforme a 21 CFR Parte 11 e basato su ricette
  • Sistemi di trasporto del materiale
  • Accesso al sistema di controllo remoto

Osservate il funzionamento del sistema!

Video in primo piano

Introduzione al Fluid Air Australia e a PolarDry

Esplorate l'entusiasmante tecnologia degli essiccatori elettrostatici PolarDry e scoprite come funziona l'essiccazione a spruzzo a bassa temperatura. Con la partecipazione del Dr. Bogdan Zisu.

Guarda il video
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Come funziona PolarDry

Joel Migchelbrink, ingegnere di processo di Fluid Air, descrive il processo e le caratteristiche uniche del premiato essiccatore elettrostatico PolarDry.

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Tecnologia in primo piano

Idratazione PolarDry

Osservate la differenza di idratazione tra materie prime identiche emulsionate ed essiccate con la tecnologia tradizionale spray dry e quella elettrostatica PolarDry.

Vedere la differenza
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Opuscolo PolarDry

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Ricerca PolarDry® dell'Università Purdue

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