TECNOLOGIA DI ESSICCAZIONE ELETTROSTATICA POLARDRY
TECNOLOGIA DI ESSICCAZIONE ELETTROSTATICA POLARDRY
Tecnologia di essiccazione efficiente per prodotti farmaceutici e materiali termosensibili
Gli essiccatori elettrostatici PolarDry® a bassa temperatura sono ideali per materiali sensibili al calore e all'ossigeno, tra cui microrganismi vivi, probiotici e proteine. Si tratta di un'alternativa ad alto rendimento alla liofilizzazione/essiccazione per congelamento o all'essiccazione a spruzzo convenzionale.
PolarDry Modello 0.1

Questo sistema portatile, controllato da PLC e a passaggio singolo, è ideale per test di fattibilità su piccola scala. Progettato specificamente secondo le cGMP per adattarsi alla maggior parte delle cappe da laboratorio e aspiranti.
PolarDry Modello 001

Progettato per l'ambiente di laboratorio, questo modello portatile, controllato da PLC e a passaggio singolo è la scelta ideale per i controlli di fattibilità. Il design cGMP assicura funzionalità complete in un ingombro compatto.
PolarDry Modello 004

Un sistema di ricircolo semi-portatile, controllato da PLC, ideale per ambienti di ricerca e sviluppo. L'utilizzo dello stesso ugello di altri modelli PolarDry più diffusi semplifica il passaggio da una macchina all'altra. Include scale di accesso portatili e una piattaforma di lavoro.
PolarDry Modello 032

Sistema intermedio modulare controllato da PLC per ambienti pilota, il modello 032 offre la possibilità di scegliere tra il software Batch Architect™ o Batch Architect Pro™ con registrazione dati conforme allo standard 21 CFR Parte 11. Include scale di accesso e una piattaforma di lavoro.
SPECIFICHE DELL'ESSICCATORE ELETTROSTATICO |
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MODELLO 0.1 | MODELLO 001 | MODELLO 004 | MODELLO 032 | MODELLO 050 | |||||
Tasso di evaporazione nominale (kg/ora) | 0.1 | 1 | 4 | 30 | 50 | ||||
Temperatura minima di essiccazione (°C) | 20 | 20 | 10 | 10 | 10 | ||||
Temperatura massima di asciugatura (°C) | 200 | 140 | 140 | 140 | 140 | ||||
Flusso massimo di gas di essiccazione (m3/hr) | 8.5 | 42 | 170 | 1020 | 1784 | ||||
Flusso massimo di gas di atomizzazione (m3/hr) | 3 | 10 | 17 | 68 | 120 | ||||
Volume di raccolta (litri) | 0.25 | 1 | 20 | 14 | 20 | ||||
Riscaldatore a gas essiccante | Elettrico | Elettrico | Elettrico | Elettrico | Gas indiretto | ||||
Gestione del gas | Una volta passato | Una volta passato | Ricircolo | Ricircolo | Ricircolo | ||||
Pompa per mangime | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
Monitoraggio dell'intasamento degli ugelli | - | - | - | ✓ | ✓ | ||||
Ugelli WIP inclusi | - | - | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
Sistema di filtraggio | Sacchetto filtro in attesa di brevetto | Borsa a impulsi inversi brevettata | Borsa a impulsi inversi brevettata | Cartuccia a impulsi inversi | Cartuccia a impulsi inversi | ||||
Controlli | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | ||||
Software di controllo | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect |
Stabilità superiore del prodotto finale
In un recente studio di laboratorio, l'essiccazione elettrostatica PolarDry a 70°C ha prodotto una polvere secca più omogenea di una formulazione sensibile alla temperatura, con maggiore stabilità e conservabilità. Ciò apre le porte a un'ampia gamma di opportunità commerciali nei settori farmaceutico, nutraceutico, cosmetico, alimentare, agricolo e in altri settori.
Protezione sensibile alla temperatura
Gli essiccatori a spruzzo PolarDry utilizzano la tecnologia elettrostatica per spingere l'acqua verso l'esterno della goccia, consentendo temperature di essiccazione drasticamente più basse (da 40°C a 140°C). Ciò consente di ottenere un'essiccazione efficiente forzando i liquidi verso l'esterno, mentre lo strato liquido protegge i componenti attivi dallo stress fisico delle temperature di essiccazione.
Spazio ed efficienza dei costi
I sistemi PolarDry hanno un ingombro ridotto per ridurre i costi di manutenzione e installazione. I rivestimenti interni monouso facilitano la pulizia e la sostituzione. Inoltre, molte caratteristiche e componenti sono condivise da tutta la linea di prodotti, semplificando lo sforzo di scalare da una macchina all'altra.
Vantaggi ambientali
I sistemi PolarDry sono dotati di sistemi inerti all'azoto per una sicurezza eccezionale. Il gas di processo viene riciclato, eliminando virtualmente i problemi normativi e di sicurezza legati alle emissioni trascurabili.
Protezione dell'operatore dalla polvere
Le camere di spruzzatura a pressione negativa sono dotate di guarnizioni gonfiabili monitorate. Il materiale di finitura viene raccolto in un sistema centralizzato - non sono necessari cicloni o collettori di polvere - e rimosso tramite sistemi sigillati. I filtri ad alta efficienza sono dotati di un sensore di polvere sullo scarico e di filtri HEPA in ingresso e in uscita. Infine, gli ugelli di lavaggio puliscono l'intera camera di spruzzatura prima dell'apertura.
Pulizia e cambio rapido
Un sistema brevettato di liner è vantaggioso per il funzionamento complessivo, la pulizia e il cambio di formato. I liner conformi alla normativa FDA vengono inseriti nella camera di spruzzatura, coprendo le pareti del serbatoio e formando una barriera termica che impedisce la perdita di calore nella sala di processo e accelera il riscaldamento. Il liner può essere lavato con gli ugelli di pulizia del serbatoio e poi rimosso per il cambio di prodotto.
Risultati sempre precisi
Tutti gli ugelli PolarDry sono progettati da Spraying Systems, leader mondiale nella tecnologia di spruzzatura. Ogni ugello viene lavorato con precisione e con tolleranze elevate per garantire una formazione uniforme delle gocce e viene analizzato completamente per assicurare l'elevato livello di supporto tecnico, analitico e di dati sulle gocce di Spraying Systems.

Configurazioni di processo in batch o in continuo
Mentre la FDA e altri enti normativi globali spingono per un processo continuo nella produzione farmaceutica, la tecnologia PolarDry è pronta a soddisfare le richieste dei vostri prodotti. I processi PolarDry incorporano un plenum di raccolta e separazione delle particelle unico e brevettato, che può essere facilmente configurato per il trattamento in batch o in continuo.
Flessibilità del processo
Le macchine PolarDry sono progettate per garantire la massima personalizzazione e flessibilità, tra cui:
- Rapida messa a punto, grazie all'integrazione di un rivestimento interno della camera monouso che può essere sostituito in pochi minuti.
- Facilità di passaggio da un ciclo all'altro, grazie a un filtro a cartuccia in attesa di brevetto con pulsazione inversa per garantire un flusso costante di gas di essiccazione
- Design compatto e portatile, che consente di trasferire facilmente l'apparecchiatura da una suite all'altra.
- I modelli 001 e 004 sono su ruote e completamente chiusi, richiedono solo elettricità, una presa d'azoto e, per il modello 004, un refrigeratore esterno per funzionare.
- I modelli 032 e successivi richiedono solo elettricità, una presa d'azoto e un refrigeratore esterno per funzionare.

Sicurezza progettata
- Protezione antideflagrante a inertizzazione di azoto
- Il monitoraggio ridondante dell'ossigeno impedisce il funzionamento se il livello di ossigeno è troppo alto
- Il blocco di sicurezza del coperchio e le guarnizioni gonfiabili monitorate impediscono all'operatore di aprire il coperchio del serbatoio se il livello di ossigeno non è sicuro (Modello 004+)
- Protezione da sovratemperatura del riscaldatore
- Pulsanti di arresto di emergenza e monitoraggio con reset di sicurezza; il generatore di tensione si resetta se l'amperaggio supera gli 8 mA, proteggendo l'operatore
- Monitoraggio dell'ossigeno nell'area

Personalizzare il sistema
Sono disponibili diverse opzioni di riflessione:
- Sistema antideflagrante e adatto ai solventi
- Sistemi ad acqua refrigerata preconfezionati
- Sistema di controllo Bach Architect Pro conforme a 21 CFR Parte 11 e basato su ricette
- Sistemi di trasporto del materiale
- Accesso al sistema di controllo remoto