TECHNOLOGIE DE SÉCHAGE ÉLECTROSTATIQUE POLARDRY
TECHNOLOGIE DE SÉCHAGE ÉLECTROSTATIQUE POLARDRY
Technologie de séchage efficace pour les produits pharmaceutiques et les matériaux thermosensibles
Les sécheurs électrostatiques PolarDry® à basse température sont idéaux pour les matériaux thermosensibles et sensibles à l'oxygène, y compris les micro-organismes vivants, les probiotiques et les protéines. Il s'agit d'une alternative à haut rendement à la lyophilisation/séchage par congélation ou au séchage par pulvérisation conventionnel.
FAQ
Fluid Air m'aide-t-il à fournir des projections et des données à mon équipe de direction, pour montrer le retour sur investissement et les périodes de récupération?
Oui.
En quoi diffère-t-il des procédés de séchage traditionnels?
PolarDry fonctionne dans une plage de température de produit de 45 à 100 °C, distinctement différente des températures extrêmes de la lyophilisation et du séchage par atomisation conventionnel.
Quelle est la taille des lots PolarDry®?
Avec PolarDry®, inutile de procéder à un traitement par lots : vous pouvez l'utiliser comme un système de production en continu. Vous pouvez également passer à d'autres cycles de production beaucoup plus rapidement qu'avec les méthodes traditionnelles.
Comment fonctionne le système PolarDry?
Modèle PolarDry 0.1
Ce modèle portable, contrôlé par PLC et à passage unique, est idéal pour les tests de faisabilité à petite échelle. Spécialement conçu selon les BPF actuelles pour s'adapter à la plupart des hottes de laboratoire et des hottes aspirantes.
Modèle PolarDry 001
Conçue pour un environnement de laboratoire, cette conception portable, contrôlée par PLC et à passage unique est le choix idéal pour les contrôles de faisabilité. La conception cGMP garantit des fonctionnalités complètes dans un encombrement compact.
Modèle PolarDry 004
Un système de recirculation semi-portable, contrôlé par PLC, parfaitement adapté aux environnements de R&D. L'utilisation de la même buse que les autres modèles PolarDry populaires facilite le passage d'une machine à l'autre. Comprend un escalier d'accès portable et une plateforme de travail.
Modèle PolarDry 032
Système intermédiaire modulaire contrôlé par PLC pour environnements pilotes, le modèle 032 vous offre le choix entre les logiciels Batch Architect™ ou Batch Architect Pro™ avec enregistrement des données conforme à la norme 21 CFR Part 11. Il comprend un escalier d'accès et une plateforme de travail.
CARACTÉRISTIQUES DU SÉCHOIR ÉLECTROSTATIQUE |
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| MODÈLE 0.1 | MODÈLE 001 | MODÈLE 004 | MODÈLE 032 | MODÈLE 050 | |||||
| Taux d'évaporation nominal (kg/hr) | 0.1 | 1 | 4 | 30 | 50 | ||||
| Température de séchage minimale (°C) | 20 | 20 | 10 | 10 | 10 | ||||
| Température de séchage maximale (°C) | 200 | 140 | 140 | 140 | 140 | ||||
| Débit maximal de gaz de séchage (m3/hr) | 8.5 | 42 | 170 | 1020 | 1784 | ||||
| Débit maximal de gaz d'atomisation (m3/hr) | 3 | 10 | 17 | 68 | 120 | ||||
| Volume de collecte (litres) | 0.25 | 1 | 20 | 14 | 20 | ||||
| Chauffage au gaz de séchage | Électrique | Électrique | Électrique | Électrique | Gaz indirect | ||||
| Chauffage au gaz de séchage | Une fois terminé | Une fois terminé | Recirculation | Recirculationg | Recirculation | ||||
| Pompe à alimentation | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Surveillance du colmatage des buses | - | - | - | ✓ | ✓ | ||||
| Surveillance du colmatage des buses | - | - | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
| Système de filtre | Sac filtrant en instance de brevet | Sac à impulsion inversée breveté | Sac à impulsion inversée breveté | Cartouche à impulsion inversee | Cartouche à impulsion inverse | ||||
| Contrôles | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | ||||
| Logiciel de contrôle | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | ||||
Stabilité supérieure du produit final
Dans une étude de laboratoire récente, le séchage électrostatique PolarDry à 70°C a produit une poudre sèche plus homogène d'une formulation sensible à la température, avec une plus grande stabilité et une meilleure durée de conservation. Cela ouvre la voie à un large éventail d'opportunités commercialement viables dans les secteurs pharmaceutique, nutraceutique, cosmétique, alimentaire, agricole et autres.
Protection sensible à la température
Les sécheurs par atomisation PolarDry utilisent la technologie électrostatique pour pousser l'eau vers l'extérieur de la gouttelette, ce qui permet d'abaisser considérablement les températures de séchage - de 40°C à 140°C. Cela permet un séchage efficace en poussant les liquides vers l'extérieur, et la couche liquide protège les composants actifs du stress physique des températures de séchage.
Efficacité en termes d'espace et de coûts
Les systèmes PolarDry se caractérisent par leur faible encombrement, ce qui réduit les coûts d'entretien et d'installation. Les revêtements intérieurs jetables facilitent le nettoyage et le remplacement. En outre, de nombreuses caractéristiques et de nombreux composants sont communs à toute la gamme de produits, ce qui simplifie le passage d'une machine à l'autre.
Avantages pour l'environnement
Les systèmes PolarDry sont dotés de systèmes sous atmosphère d'azote pour une sécurité exceptionnelle. Le gaz de traitement est recyclé, ce qui élimine pratiquement les questions réglementaires et les problèmes de sécurité liés aux émissions négligeables.
Protection de l'opérateur contre la poussière
Les chambres de pulvérisation à pression négative sont équipées de joints gonflables contrôlés. Les matériaux de finition sont collectés dans un système centralisé - aucun cyclone ou dépoussiéreur n'est nécessaire - et évacués par des systèmes étanches. Les filtres à haute efficacité sont dotés d'un capteur de poussière à l'échappement et de filtres HEPA à l'entrée et à l'échappement. Enfin, les buses de lavage en place nettoient l'ensemble de la chambre de pulvérisation avant son ouverture.
Nettoyage et changement rapides
Un système de revêtement breveté améliore l'ensemble des opérations, le nettoyage et le changement. Des chemises conformes à la FDA sont insérées dans la chambre de pulvérisation, recouvrant les parois de la cuve et formant une barrière thermique qui empêche la perte de chaleur dans la salle de traitement et accélère le réchauffement. Le revêtement peut être lavé à l'aide de buses de nettoyage de la cuve, puis retiré pour le changement de produit.
Des résultats toujours précis
Toutes les buses PolarDry sont conçues par Spraying Systems, un leader mondial de la technologie de pulvérisation. Chaque buse est usinée avec précision selon des tolérances élevées afin de garantir une formation de gouttelettes homogène, et est entièrement analysée afin de garantir le haut niveau d'assistance technique, de données sur les gouttelettes et d'analyse de Spraying Systems.
Configurations de procédés discontinus ou continus
Alors que la FDA et d'autres organismes de réglementation internationaux préconisent le traitement en continu dans la production pharmaceutique, la technologie PolarDry est prête à répondre aux exigences de vos produits. Les procédés PolarDry intègrent un plénum unique et breveté de collecte/séparation des particules qui peut être facilement configuré pour un traitement par lots ou en continu.
Flexibilité du processus
Les machines PolarDry sont conçues pour offrir un maximum de personnalisation et de flexibilité :
- Une installation rapide, grâce à l'intégration d'un revêtement intérieur de chambre jetable qui peut être changé en quelques minutes
- Une rotation facile d'un cycle à l'autre, grâce à un filtre à cartouche en instance de brevet avec pulsation inversée pour assurer un flux de gaz de séchage régulier.
- Conception compacte et portable, permettant de transférer facilement l'équipement d'une suite à l'autre.
- Les modèles 001 et 004 sont montés sur roulettes et entièrement confinés, ne nécessitant que de l'électricité, une prise d'azote et, pour le modèle 004, un refroidisseur extérieur pour fonctionner.
- Les modèles 032 et supérieurs ne nécessitent que de l'électricité, une prise d'azote et un refroidisseur extérieur pour fonctionner.
Sécurité intégrée
- Protection contre l'explosion par inertage à l'azote
- Un moniteur d'oxygène redondant empêche le fonctionnement si le niveau d'oxygène est trop élevé.
- Le verrouillage de sécurité du couvercle et les joints gonflables surveillés empêchent l'opérateur d'ouvrir le couvercle de la cuve si le niveau d'oxygène n'est pas sûr (modèle 004+).
- Protection contre la surchauffe du chauffage
- Boutons d'arrêt d'urgence et surveillance avec réinitialisation de sécurité ; le générateur de tension se réinitialise si l'ampérage dépasse 8 mA, protégeant ainsi l'opérateur.
- Contrôle de l'oxygène dans la zone
Personnalisez votre système
Une variété d'options réfléchies est disponible :
- Système antidéflagrant, compatible avec les solvants
- Systèmes d'eau réfrigérée préemballés
- Système de contrôle Bach Architect Pro conforme à la norme 21 CFR Part 11, basé sur des recettes
- Systèmes de transport de matériaux
- Accès au système de contrôle à distance