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PolarDry® : Microencapsulation supérieure à basse température
Alternative à la lyophilisation ou à la lyophilisation, les sécheurs par atomisation électrostatique à basse température PolarDry sont idéaux pour les matériaux sensibles à la chaleur, notamment les micro-organismes vivants, les probiotiques et les protéines. Ce procédé révolutionnaire convient également aux produits qui nécessitent une microencapsulation avancée pour masquer le goût et les odeurs.
L'approche révolutionnaire PolarDry conduit l'eau vers l'enveloppe et l'actif vers le cœur, ce qui abaisse la température d'évaporation et élimine la perte, la dégradation et la dénaturalisation de l'ingrédient actif. De plus, l'actif conduit au cœur est microencapsulé, ce qui élimine pratiquement tout actif de surface et permet une efficacité d'encapsulation étonnante. Le résultat est une stabilité exceptionnelle des actifs et une viabilité accrue de vos produits sur le marché.
PolarDry Modèle 0.1
Ce modèle portable, commandé par PLC et à passage unique est idéal pour les tests de faisabilité à petite échelle. Conçu spécifiquement pour les BPF, il s'adapte à la plupart des laboratoires et des hottes.
PolarDry Modèle 001
Conçu pour un environnement de laboratoire, ce modèle portable, commandé par automate programmable et à passage unique est le choix idéal pour les contrôles de faisabilité. La conception cGMP garantit des fonctionnalités complètes dans un encombrement réduit.
PolarDry Modèle 004
Un système de recirculation semi-portable, commandé par automate programmable, bien adapté aux environnements de recherche et développement. L'utilisation de la même buse que les autres modèles PolarDry populaires facilite le passage d'une machine à l'autre. Comprend des escaliers d'accès portables et une plate-forme de travail.
PolarDry Modèle 032
Système intermédiaire modulaire commandé par automate programmable pour les environnements pilotes, le modèle 032 vous donne le choix entre les logiciels Batch Architect™ ou Batch Architect Pro™ avec enregistrement des données conforme à la norme 21 CFR Part 11. Comprend des escaliers d'accès et une plateforme de travail.
Spécifications du sécheur par pulvérisation électrostatique |
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| Modèle 0.1 | Modèle 001 | Modèle 004 | Modèle 032 | Modèle 050 | Modèle 100 | ||||
| Taux d'évaporation nominal (kg/h) | 0.1 | 1 | 4 | 30 | 50 | 100 | |||
| Température de séchage minimale (°C) | 20 | 20 | 10 | 10 | 10 | 10 | |||
| Température de séchage maximale (°C) | 200 | 140 | 140 | 140 | 140 | 140 | |||
| Débit maximal de gaz de séchage (m3/h) | 8.5 | 42 | 170 | 1020 | 1784 | 3568 | |||
| Débit maximal de gaz d'atomisation (m3/h)= | 3 | 10 | 17 | 68 | 120 | 240 | |||
| Volume de collecte (litres) | 0.25 | 1 | 20 | 14 | 20 | 20 | |||
| Réchauffeur de gaz de séchage | Électrique | Électrique | Électrique | Électrique | Gaz indirect | Gaz indirect | |||
| Manipulation du gaz | Une fois à travers | Une fois à travers | Recirculation | Recirculation | Recirculation | Recirculation | |||
| Pompe d'alimentation | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | |||
| Surveillance du colmatage des buses | - | - | - | ✓ | ✓ | ✓ | |||
| Buses WIP incluses | - | - | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | |||
| Système de filtration | Sac filtrant en attente de brevet | Sac à impulsion inversée breveté | Sac à impulsion inversée breveté | Cartouche à impulsion inversée | Cartouche à impulsion inversée | Cartouche à impulsion inversée | |||
| Contrôles | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | NEMA 4X | |||
| Logiciel de contrôle | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | Batch Architect | |||
Stabilité supérieure du produit final
Dans une récente étude en laboratoire, le séchage par atomisation électrostatique PolarDry à 70°C a permis d'obtenir une poudre sèche plus homogène d'une formulation sensible à la température, avec une stabilité et une durée de conservation supérieures. Cela ouvre la porte à un large éventail de possibilités commercialement viables dans les secteurs pharmaceutique, nutraceutique, cosmétique, alimentaire, agricole et autres.
Protection sensible à la température
Les sécheurs par atomisation PolarDry utilisent la technologie électrostatique pour conduire l'eau vers l'extérieur de la gouttelette, ce qui permet d'abaisser considérablement les températures de fonctionnement (de la température traditionnelle de ~200°C à ~80°C). Cela permet d'améliorer l'efficacité de l'encapsulation des composants hautement volatils et de réduire la dégradation thermique.
Efficacité de l'espace et des coûts
Les systèmes PolarDry sont peu encombrants, ce qui réduit les coûts de maintenance et d'installation. Les revêtements intérieurs jetables facilitent le nettoyage et le remplacement. De plus, de nombreuses caractéristiques et de nombreux composants sont communs à l'ensemble de la gamme de produits, ce qui simplifie la mise à niveau d'une machine à l'autre.
Avantages pour l'environnement
Les systèmes PolarDry sont dotés d'un système d'injection d'azote pour une sécurité exceptionnelle. Le gaz de traitement est recyclé, ce qui élimine pratiquement tous les problèmes de réglementation et de sécurité liés aux émissions négligeables.
Protection de l'opérateur contre la poussière
Les chambres de pulvérisation à pression négative sont équipées de joints gonflables contrôlés. Les matériaux de finition sont collectés dans un système centralisé - aucun cyclone ou dépoussiéreur n'est nécessaire - et évacués par des systèmes étanches. Les filtres à haute efficacité comprennent un capteur de poussière sur l'évacuation et des filtres HEPA sur l'entrée et l'évacuation. Enfin, les buses de lavage en place nettoient l'ensemble de la chambre de pulvérisation avant son ouverture.
Nettoyage et changement rapides
Un système de doublure breveté améliore l'ensemble des opérations, le nettoyage et les changements. Des doublures conformes aux normes FDA sont insérées dans la chambre de pulvérisation, recouvrant les parois de la cuve et formant une barrière thermique qui empêche la perte de chaleur vers la salle de traitement et accélère le réchauffement. La doublure peut être lavée à l'aide de buses de nettoyage de cuve, puis retirée pour le changement de produit.
Des résultats précis et constants
Toutes les buses PolarDry sont conçues par Spraying Systems, un leader mondial de la technologie de pulvérisation. Chaque buse est usinée avec précision selon des tolérances élevées pour assurer une formation constante des gouttelettes, et entièrement analysée pour garantir le haut niveau de soutien technique, de données sur les gouttelettes et d'analyse de Spraying Systems.
Granulation pendant le séchage
En contrôlant la charge électrostatique appliquée à l'alimentation de manière intermittente, la technologie PolarDry® vous donne les moyens d'agglomérer les particules pendant leur séchage. Cette fonction brevetée, la PWM (Pulse Width Modulation), rend inutile toute opération secondaire d'agglomération coûteuse.
En contrôlant la tension appliquée à la gouttelette de pulvérisation lors de son atomisation, certaines particules forment rapidement une enveloppe extérieure tandis que d'autres développent leur enveloppe progressivement, ce qui donne une particule humide ou collante. Lorsque ces deux types de particules se colloïdisent, elles se lient pour former une particule agglomérée. On obtient ainsi un produit fini avec des particules plus grosses et moins de fines qui s'écoulent librement.
Assemblage MAGNAFLO amélioré
Le système MAGNAFLO amélioré, conçu pour le modèle 001 de PolarDry, offre une méthode plus efficace pour éliminer le produit des filtres de traitement. Grâce à un montage direct, à des réservoirs à impulsion inverse de plus grand volume et à une restriction réduite du débit de gaz, le nouveau système nettoie efficacement le produit sur le média filtrant. La mise à niveau comprend des buses à orifice plus large, de nouveaux pistons à usage intensif, des cartouches filtrantes améliorées, des raccords pneumatiques, de nouveaux réservoirs doubles et des vannes à diaphragme à haut débit. La buse s'installe directement dans les orifices sanitaires de 3" existants sur le côté du plénum de séparation.
Configurations de processus par lots ou en continu
Alors que la FDA et d'autres organismes de réglementation mondiaux font pression pour un traitement continu dans la production pharmaceutique, la technologie PolarDry est prête à répondre aux exigences de vos produits. Les procédés PolarDry intègrent un plénum de collecte/séparation des particules unique et breveté qui peut être facilement configuré pour un traitement par lots ou en continu.
Flexibilité des processus
Les machines PolarDry sont conçues pour offrir un maximum de personnalisation et de flexibilité, notamment :
- Une installation rapide, grâce à l'intégration d'un revêtement intérieur de chambre jetable qui peut être changé en quelques minutes
- Une rotation facile d'un cycle à l'autre, grâce à un filtre à cartouche en instance de brevet avec pulsation inverse pour garantir un flux de gaz de séchage régulier
- Des conceptions compactes et portables, de sorte que l'équipement peut être facilement transféré d'une suite à une autre
- Les modèles 001 et 004 sont sur roues et entièrement fermés, ne nécessitant que de l'électricité, une prise d'azote et, pour le modèle 004, un refroidisseur extérieur pour fonctionner
- Le modèle 032 ne nécessite que de l'électricité, une prise d'azote et un refroidisseur extérieur pour fonctionner
Sécurité intégrée
- Protection contre les explosions par inertage à l'azote
- Le moniteur d'oxygène redondant empêche le fonctionnement si le niveau d'oxygène est trop élevé
- Le verrouillage de sécurité du couvercle et les joints gonflables contrôlés empêchent l'opérateur d'ouvrir le couvercle de la cuve si le niveau d'oxygène n'est pas sûr (modèle 004+)
- Protection contre la surchauffe de l'élément chauffant
- Boutons d'arrêt d'urgence et surveillance avec réinitialisation de sécurité ; le générateur de tension se réinitialise si l'ampérage dépasse 8 mA, protégeant ainsi l'opérateur
- Surveillance de l'oxygène dans la zone
Personnalisez votre système
Une variété d'options réfléchies sont disponibles :
- Système antidéflagrant et compatible avec les solvants
- Systèmes d'eau réfrigérée préemballés
- Système de contrôle basé sur les recettes et conforme à la norme 21 CFR Part 11 de Batch Architect Pro
- Systèmes de transport de matériaux
- Accès au système de contrôle à distance