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Den Anforderungen gerecht werden: Die ISO 9001-Zertifizierung verstehen


Fluid Air hält sich an die höchsten Qualitätsstandards. Von der Herstellung bis zum Management hat die Produktion von erstklassigen Lösungen für die Verarbeitung fester Dosierungen für uns oberste Priorität, und wir wurden für unser Engagement für hervorragende Leistungen anerkannt, indem wir alle Anforderungen erfüllten, um die ISO 9001-Zertifizierung zu erhalten. Aber nicht jeder weiß genau, was diese Zertifizierung bedeutet...

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Jan 19



Fluid Air hält sich an die höchsten Qualitätsstandards. Von der Herstellung bis hin zum Management hat die Produktion von erstklassigen Lösungen für die Verarbeitung von Feststoffdosen für uns oberste Priorität, und wir wurden für unser Engagement für hervorragende Leistungen anerkannt, indem wir alle Anforderungen erfüllten, um die ISO 9001-Zertifizierung zu erhalten. Aber nicht jeder weiß genau, was diese Zertifizierung bedeutet oder was nötig ist, um sie zu erhalten; lassen Sie uns einen Moment Zeit nehmen, um unser kollektives Wissen zu erweitern.

Zunächst ist es wichtig zu verstehen, was ISO 9001 bedeutet: Es ist die internationale Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt, eine formalisierte Struktur, die dazu beiträgt, die Aktivitäten einer Organisation zu koordinieren und zu lenken, um Kunden- und gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und ihre Effektivität kontinuierlich zu verbessern. Dies geschieht durch die Dokumentation von Prozessen, Verfahren und Verantwortlichkeiten zur Erreichung übergeordneter Ziele und Praktiken.

Was hat Fluid Air also unternommen, um die Anforderungen der ISO 9001 zu erfüllen? Zunächst einmal unternehmen wir alles, um sicherzustellen, dass die Mitglieder unseres Teams ordnungsgemäß geschult sind und alle Produkte in hoher Qualität hergestellt werden. Viele unserer Kunden sind in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie tätig, und wenn sie uns einen Auftrag erteilen, liefern wir ihnen "gleichartige" Teile, die mit FDA- oder EU-konformen Materialien hergestellt werden, d. h. sie erhalten eine exakte Nachbildung der von ihnen normalerweise verwendeten Komponente. Darüber hinaus ergreift unser Team alle Maßnahmen, um die Lieferanten und Zulieferer, mit denen wir zusammenarbeiten, zu qualifizieren, indem wir sorgfältig prüfen, ob sie sich in einem hervorragenden Zustand befinden. Darüber hinaus durchlaufen alle Teile die korrekten Komponentenprozesskontrollen, erhalten die richtigen Materialzertifizierungen, und alle nicht konformen Materialien werden ausgesondert und dokumentiert. Sollten Qualitätsprobleme auftreten, werden sie mit Hilfe unseres CAPA-Prozesses (Corrective and Preventative Action) angegangen.

Bei Fluid Air werden Qualitätsaufzeichnungen mit Hilfe von Good Documentation Practices (GDP/GDocP) geführt. Dies umfasst und unterstreicht Methoden wie die Erstellung genauer Dokumente, die mit dem/den darin beschriebenen Ereignis(en) übereinstimmen, die Sicherstellung, dass alle Originale und nachfolgenden Kopien lesbar und von autorisiertem Personal genehmigt, unterzeichnet und datiert sind, und dass alle Aufzeichnungen anderweitig überprüft, aktualisiert und gesichert werden, während eine Historie aller an jedem Dokument vorgenommenen Änderungen geführt wird. Es genügt zu sagen, dass wir das BIP sehr ernst nehmen.

Aber noch einmal: Warum müssen unsere Kunden unbedingt wissen, dass Fluid Air nach ISO 9001 zertifiziert ist? Ganz einfach: Die Zertifizierung nach dieser Norm erhöht die Glaubwürdigkeit eines Unternehmens erheblich, da sie den Kunden zeigt, dass die Produkte und Dienstleistungen die Erwartungen erfüllen. Wenn Sie sich also nicht sicher sind, ob Fluid Air die richtige Wahl ist, dann schauen Sie sich einfach den Nachweis an, den wir mit Stolz erbringen, und Sie werden erkennen, dass dies das Team ist, das bereit und in der Lage ist, alles zu tun, was nötig ist, um sich zu behaupten.