Obtener la calificación: Comprender la certificación ISO 9001

Fluid Air se atiene a los más altos estándares de calidad. Desde la fabricación hasta la gestión, la producción de soluciones de procesamiento de dosis sólidas de primera clase es una prioridad máxima para nosotros, y se nos ha reconocido nuestra dedicación a la excelencia cumpliendo todos los requisitos señalados para recibir la Certificación ISO 9001. Pero no todo el mundo sabe exactamente qué significan estas credenciales o qué se necesita para obtenerlas; dediquemos un momento a ampliar nuestros conocimientos colectivos.

En primer lugar, es importante entender lo que implica la norma ISO 9001: es la norma internacional que especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), una estructura formalizada que ayuda a coordinar y dirigir las actividades de una organización para cumplir los requisitos reglamentarios y de los clientes y mejorar su eficacia de forma continua. Esto se consigue documentando los procesos, procedimientos y responsabilidades para alcanzar objetivos y prácticas superiores.

Entonces, ¿cuáles son algunas de las cosas que Fluid Air ha hecho para cumplir los requisitos de la norma ISO 9001? Para empezar, tomamos todas las medidas necesarias para garantizar que los miembros de nuestro equipo reciben la formación adecuada y que todos los productos se fabrican con calidad. Muchos de nuestros clientes operan en las industrias alimentaria y farmacéutica, y cuando nos hacen pedidos, les suministramos piezas "iguales" fabricadas con materiales conformes con la FDA o la UE, lo que significa que recibirán una réplica exacta del componente que utilizan normalmente. Además, nuestro equipo toma todas las medidas necesarias para cualificar a los proveedores y subcontratistas con los que hacemos negocios, verificando cuidadosamente que tengan una reputación excepcional. Además, todas las piezas se someten a las comprobaciones correctas del proceso de componentes, reciben las certificaciones de materiales adecuadas y cualquier material no conforme se separa y documenta. Si surgen problemas de calidad, se abordan mediante nuestro proceso de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).

En Fluid Air, el mantenimiento de los registros de calidad se realiza mediante Buenas Prácticas de Documentación (GDP/GDocP). Esto engloba y enfatiza métodos como la creación de documentos precisos que coincidan con el evento o eventos que describen, garantizando que todos los originales y copias posteriores sean legibles y estén aprobados, firmados y fechados por personal autorizado, y que todos los registros se revisen, actualicen y se les haga una copia de seguridad, manteniendo un historial de todos los cambios realizados en cada documento. Baste decir que nos tomamos el PIB muy en serio.

Pero, de nuevo, ¿por qué es imperativo que nuestros clientes sepan que Fluid Air cuenta con la certificación ISO 9001? Sencillamente, la obtención de la certificación según esta norma mejora enormemente la credibilidad de una organización al demostrar a los clientes que sus productos y servicios cumplen las expectativas. Por lo tanto, si no está seguro de si Fluid Air es la elección correcta, sólo tiene que ver el nivel de prueba que mostramos con orgullo y se dará cuenta de que éste es el equipo dispuesto y capaz de hacer lo que sea necesario para conseguirlo.