Pharmazeutika und Biologika

Benötigen Sie eine Lösung zur Verbesserung der Produktionskapazität von Pharmazeutika und Biologika ohne Einbußen bei der Ausbeute in der großtechnischen Produktion? Die elektrostatische Trocknung mit PolarDry® revolutioniert die Produktion von Oligonukleotid- und Peptidtherapeutika und Arzneimitteln. Vermeiden Sie mit PolarDry® die inhärenten Beschränkungen herkömmlicher Trocknungsverfahren wie Gefriertrocknung / Lyophilisierung und konventionelle Sprühtrocknung, die die Produktion begrenzen.

Gemeinsame Herausforderungen

Testen und Verfeinern des Wirkstoffs oder Produkts

Sie arbeiten an der Validierung oder Verfeinerung einer Formel? In unseren Labors können wir Prozesse mit PolarDry testen und prüfen. Dies kann Ihnen mehr Erfolg bringen, Monate schneller und mit weniger Risiko.

Entwicklung eines Pilot-Produktionsprozesses

Sind Sie bereit, vom Labormaßstab zur Pilotproduktion überzugehen? Die Verwendung des richtigen PolarDry Modells und die Nutzung unserer Erfahrung können Ihnen helfen, einen erfolgreichen Pilotproduktionsprozess zu erreichen.

Skalierung eines Produktionsprozesses

Zeit, in großem Maßstab zu produzieren? Wir helfen Ihnen bei der Entwicklung eines Business Case für Ihre Innovation und unterstützen Sie bei der Ausrüstung und Einrichtung einer großtechnischen Produktion in Ihrem Werk.

Die elektrostatische PolarDry®-Trocknungstechnologie bietet eine Lösung zur Verbesserung der Produktionskapazität von Pharmazeutika und Biologika ohne Einbußen bei der Ausbeute in der großtechnischen Produktion. Die elektrostatische Trocknung ermöglicht eine kontinuierliche und schnellere Trocknung bei moderaten Temperaturen mit hoher Ausbeute und erzeugt Pulver mit den gewünschten Pulvereigenschaften, wobei die Reinheit der Wirkstoffe im Vergleich zur Gefriertrocknung und konventionellen Sprühtrocknung erhalten bleibt. PolarDry® macht die Trocknung bei extrem niedrigen Temperaturen und die Nachbearbeitung von Pulvern während der Gefriertrocknung überflüssig und vermeidet auch den drastischen Verlust an Ausbeute, der durch den Verlust der Reinheit und Aktivität der aktiven Komponenten aufgrund der hohen Temperaturen bei der herkömmlichen Sprühtrocknung verursacht wird.

Anwendungen

Peptide und Proteine
Oligonukleotide
Zell- und Gentherapieprodukte
Inhalierbare und injizierbare Produkte
Thermosensitive pharmazeutische Wirkstoffe
Kleine Moleküle
Mikrobiom-Therapeutika

polardry elektrostatischer Sprühtrockner

PolarDry® Elektrostatische Trocknung

Vorteile des Verfahrens

Niedrige Betriebstemperatur ermöglicht effiziente Trocknung von wärmeempfindlichen Materialien
Sanftere Trocknung für wärmeempfindliche Materialien
Schnellere Verarbeitung zur Anpassung von Angebot und Nachfrage
Modularer Aufbau zur Anpassung an Ihre kontinuierliche oder chargenweise Produktionslinie
Einsparung von Verarbeitungszeit durch Wegfall von Verdampfungs- und Konzentrationsschritten

Erhältlich sowohl für wässrige als auch für lösungsmittelhaltige Anwendungen
Stickstoff inertisiert
Die gesamte Produktlinie ist skalierbar, von F&E bis hin zu Modellen in Produktionsgröße
Geschlossene, robuste Verarbeitung
Die Innenauskleidung der Modelle im Produktionsmaßstab ermöglicht eine einfache Reinigung/Umrüstung
Verarbeitung von Produkten mit niedriger Glasübergangstemperatur (Tg)
Rezirkulation von Trocknungsgasen bei Modellen im Produktionsmaßstab
Wesentlich kürzere Prozesszeit als bei der Gefriertrocknung und keine Nachbearbeitung zur Veränderung der Partikelgröße

Produktvorteile:

Hervorragende Morphologie
Keine Oxidation
Hervorragende Fließfähigkeit
Geringerer Wärmeabbau der Moleküle/Komponenten
Geringere Rückhaltung von schädlichen Lösungsmitteln im getrockneten Pulver
Niedrigere Trocknungstemperaturen verhindern Reaktionen und die Bildung von Verunreinigungen

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