Prodotti farmaceutici e biologici

Prodotti farmaceutici e biologici

Avete bisogno di una soluzione per migliorare la capacità produttiva di prodotti farmaceutici e biologici senza sacrificare la resa nella produzione su larga scala? L'essiccazione elettrostatica PolarDry® rivoluziona la produzione di prodotti terapeutici e farmaceutici a base di oligonucleotidi e peptidi. Con PolarDry® è possibile evitare le limitazioni intrinseche dei processi di essiccazione tradizionali, come la liofilizzazione e l'essiccazione spray convenzionale, che limitano la produzione.

Sfide comuni

Test e perfezionamento dell'ingrediente attivo o del prodotto

State lavorando per convalidare o perfezionare una formula? I nostri laboratori ci permettono di testare e provare i processi utilizzando PolarDry. Questo può portarvi a un maggiore successo, mesi più velocemente e con meno rischi.

Sviluppare un processo produttivo pilota

Siete pronti a passare dalla lavorazione su scala di banco alla produzione pilota? Utilizzando il modello PolarDry giusto e sfruttando la nostra esperienza potete ottenere un processo di produzione pilota di successo.

Scalare un processo di produzione

È ora di produrre su scala? Possiamo aiutarvi a sviluppare un business case per la vostra innovazione e aiutarvi ad attrezzare e impostare la produzione su scala reale nel vostro stabilimento.

La tecnologia di essiccazione elettrostatica PolarDry® offre una soluzione per migliorare la capacità produttiva di prodotti farmaceutici e biologici senza sacrificare la resa nella produzione su larga scala. L'essiccazione elettrostatica consente un'essiccazione continua e più rapida a temperature moderate con rese elevate e produce polveri con le proprietà desiderate, mantenendo la purezza dei componenti attivi rispetto alla liofilizzazione e all'essiccazione a spruzzo per convenzione. PolarDry® elimina l'essiccazione a temperature estremamente basse e la post-elaborazione delle polveri durante la liofilizzazione ed evita anche la drastica perdita di resa causata dalla perdita di purezza e di attività dei componenti attivi causata dalle alte temperature utilizzate nell'essiccazione spray convenzionale.

Applicazioni

  • Peptidi e proteine
  • Oligonucleotidi
  • Prodotti per la terapia cellulare e genica
  • Inalabili e iniettabili
  • Ingredienti farmaceutici attivi termosensibili
  • Piccole molecole
  • Terapeutici del microbioma
essiccatore a spruzzo elettrostatico polardry

Essiccazione elettrostatica PolarDry

Vantaggi del processo

  • La bassa temperatura di esercizio consente un'essiccazione efficiente dei materiali termosensibili
  • Essiccazione più delicata per i materiali termosensibili
  • Lavorazione più rapida per soddisfare la domanda e l'offerta
  • Design modulare per adattarsi alla vostra linea di produzione continua o a lotti
  • Risparmio di tempo di lavorazione grazie all'eliminazione delle fasi di evaporazione e concentrazione

  • Disponibile per applicazioni acquose e con solventi

  • Inerti all'azoto

  • L'intera linea di prodotti è scalabile, da modelli per la ricerca e sviluppo a modelli per la produzione

  • Processo robusto e controllato

  • Il rivestimento interno nei modelli in scala di produzione facilita la pulizia e il cambio di prodotto

  • Processo di prodotti con bassa temperatura di transizione vetrosa (Tg)

  • Ricircolo dei gas di essiccazione nei modelli in scala di produzione

  • Tempo di processo sostanzialmente più breve rispetto alla liofilizzazione ed eliminazione del post-trattamento per la modifica delle dimensioni delle particelle

Vantaggi del prodotto:

  • Morfologia superiore

  • Nessuna ossidazione

  • Fluidità superiore

  • Minore degradazione termica di molecole/componenti

  • Minore ritenzione di solventi dannosi nella polvere finale essiccata

  • Le basse temperature di essiccazione prevengono le reazioni e la formazione di impurità

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