Productos farmacéuticos y biológicos
Productos farmacéuticos y biológicos
¿Necesita una solución para mejorar la capacidad de producción de productos farmacéuticos y biológicos sin sacrificar el rendimiento en la producción a gran escala? El secado electrostático PolarDry® revoluciona la producción de productos farmacéuticos y terapéuticos de oligonucleótidos y péptidos. Evite las limitaciones inherentes a los procesos de secado tradicionales como la liofilización / liofilización y el secado por atomización convencional que limitan la producción con PolarDry®.
Retos comunes
Probar y perfeccionar el principio activo o el producto
¿Está validando o perfeccionando una fórmula? Nuestros laboratorios nos ofrecen la posibilidad de probar y comprobar procesos utilizando PolarDry. Esto puede aportarle un mayor éxito, meses más rápido y con menos riesgos.
Desarrollar un proceso piloto de producción
¿Preparado para pasar del procesamiento a escala de banco a la producción piloto? Utilizar el modelo PolarDry adecuado y aprovechar nuestra experiencia puede ayudarle a conseguir un proceso de producción piloto satisfactorio.
Ampliar un proceso de producción
¿Es hora de producir a gran escala? Podemos ayudarle a desarrollar un caso de negocio para su innovación y ayudarle a equipar y establecer la producción a escala completa en su planta.
La tecnología de secado electrostático PolarDry® ofrece una solución para mejorar la capacidad de producción de productos farmacéuticos y biológicos sin sacrificar el rendimiento en la producción a gran escala. El secado electrostático permite un secado continuo y más rápido a temperaturas moderadas con altos rendimientos y produce polvos con las propiedades deseadas manteniendo la pureza de los componentes activos en comparación con la liofilización y el secado por pulverización convencional. PolarDry® elimina el secado a temperaturas extremadamente bajas y el postprocesado de los polvos durante la liofilización y también evita la drástica pérdida de rendimiento causada por la pérdida de pureza y actividad de los componentes activos provocada por la alta temperatura utilizada en el secado por pulverización convencional.
Aplicaciones
- Péptidos y proteínas
- Oligonucleótidos
- Productos de terapia celular y génica
- Inhalables e inyectables
- Principios activos farmacéuticos termosensibles
- Moléculas pequeñas
- Terapéutica del microbioma
Secado electrostático PolarDry
Ventajas del proceso
- La baja temperatura de funcionamiento permite un secado eficaz de los materiales termosensibles
- Secado más suave para materiales termosensibles
- Procesamiento más rápido para adaptar la oferta a la demanda
- Diseño modular para adaptarse a su línea de fabricación continua o de producción por lotes
- Ahorra tiempo de procesamiento al eliminar los pasos de evaporación y concentración
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Disponible para aplicaciones acuosas y con disolventes
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Inertizado con nitrógeno
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La línea completa de productos es escalable, desde modelos de I+D hasta modelos de tamaño de producción
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Procesamiento confinado y robusto
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El revestimiento interior de los modelos a escala de producción facilita la limpieza y el cambio.
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Procesamiento de productos con baja temperatura de transición vítrea (Tg)
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Recirculación de los gases de secado en los modelos a escala de producción
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Tiempo de proceso sustancialmente más corto que la liofilización y elimina el postprocesado para la modificación del tamaño de las partículas
Ventajas del producto:
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Morfología superior
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Sin oxidación
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Fluidez superior
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Menor degradación térmica de moléculas/componentes
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Menor retención de disolventes nocivos en el polvo secado final
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Las temperaturas de secado más bajas evitan las reacciones y la formación de impurezas