TECNOLOGIA DI ESSICCAZIONE ELETTROSTATICA POLARDRY

TECNOLOGIA DI ESSICCAZIONE ELETTROSTATICA POLARDRY

Tecnologia di essiccazione efficiente per prodotti farmaceutici e materiali termosensibili

Gli essiccatori elettrostatici PolarDry® a bassa temperatura sono ideali per materiali sensibili al calore e all'ossigeno, tra cui microrganismi vivi, probiotici e proteine. Si tratta di un'alternativa ad alto rendimento alla liofilizzazione/essiccazione per congelamento o all'essiccazione a spruzzo convenzionale.

The benefits of PolarDry
Challenges in currently employed drying technologies are many and limit manufacturers. Conventional spray drying applies elevated temperatures often incompatible with many products while lyophilization is a batch process with lengthy dry times and a complicated scale-up process. 
 
PolarDry® can overcome the inherent challenges of traditional drying processes. This new electrostatic drying technology can produce powders faster and at temperatures that are optimal for the active ingredients—to retain activity, increase production yield, avoid cold storage and transportation, or make powders for controlled release or inhalation applications.
 
It’s gentle enough for the most demanding scenarios that are encountered in drying pharmaceuticals, biologics and other high-stakes powders. Drying is now possible for products that were a challenge to dry with conventional methods while maintaining high production yields and capacities. 
 
And for those materials that require solvents upstream, PolarDry® enables faster production by eliminating evaporation and concentration steps while maintaining high bioavailability and activity. 
 
How it looks in real-time 
 
In the PolarDry® drying process, an electrostatic charge is dispensed to the droplets as they are formed. Dried powder particles are formed as the droplet travels to the bottom of the dryer. Solids in the droplet are pushed inward while liquids migrate to the outside toward the atomizing and drying gas streams. 
 
Because liquids are forced outward, they form a protective layer for the active components against the temperatures in the drying chamber.
 
As the particles flow through the chamber, vaporized liquids cool the chamber. The resulting lower outlet and product temperatures provide additional protection for the dry active components.
 

PolarDry features

Multiple model scales:
PolarDry electrostatic dryers are available in models from lab-size to production scale

Modular design:
Fits into continuous manufacturing or batch production lines

Preserves product quality:
Prevents the active component degradation and denaturation that can happen with traditional drying methods

Versatile:
Works with aqueous and solvent applications

Ideal for new and existing products:
Innovations that could not be produced by conventional drying methods can be ideal for PolarDry’s moderate temperatures, fewer processing steps and desired particle sizes

Expert customer support:
Fluid Air offers feasibility and development assistance through the lab trial process, equipment training, continued process and equipment support through the equipment lifecycle

 

Ask about PolarDry before expanding your production, standing up a new line, or dismissing a new product idea as impractical.

How we help you try PolarDry

FAQ

Does Fluid Air help me provide projections and data for my executive team, to show ROI and payback periods?
Yes.

How does it differ from traditional drying processes?
PolarDry operates within a product temperature range of 45-100°C, distinctively different from the temperature extremes of lyophilization and conventional spray drying.

How large are PolarDry® batches?
With PolarDry®, you need not do batch processing, you can operate it as a continuous production system. You can also switch to other production runs much faster than with traditional methods.

How does the PolarDry system work?

PolarDry Model 0.1

Modello PolarDry 0.1

This portable, PLC-controlled, once-through design is ideal for small-scale feasibility tests. Specifically cGMP designed to fit in most lab and fume hoods.

PolarDry Model 001

Modello PolarDry 001

Designed for a laboratory environment, this portable, PLC-controlled, once-through design is the choice for feasibility checks. cGMP design assures full features in a compact footprint.

PolarDry Model 004

Modello PolarDry 004

A semi-portable, PLC-controlled, recirculating system well suited to R&D environments. Using the same nozzle as other popular PolarDry models makes it easier to scale up from one machine to the next. Includes portable access stairs and a work platform.

PolarDry Model 032

Modello PolarDry 032

A modular, PLC-controlled intermediate system for pilot environments, model 032 gives you the choice of Batch Architect™ or Batch Architect Pro™ software with 21 CFR Part 11 compliant data logging. Includes access stairs and a work platform.

ELECTROSTATIC DRYER SPECIFICATIONS

Stabilità superiore del prodotto finale

In un recente studio di laboratorio, l'essiccazione elettrostatica PolarDry a 70°C ha prodotto una polvere secca più omogenea di una formulazione sensibile alla temperatura, con maggiore stabilità e conservabilità. Ciò apre le porte a un'ampia gamma di opportunità commerciali nei settori farmaceutico, nutraceutico, cosmetico, alimentare, agricolo e in altri settori.

Protezione sensibile alla temperatura

Gli essiccatori a spruzzo PolarDry utilizzano la tecnologia elettrostatica per spingere l'acqua verso l'esterno della goccia, consentendo temperature di essiccazione drasticamente più basse (da 40°C a 140°C). Ciò consente di ottenere un'essiccazione efficiente forzando i liquidi verso l'esterno, mentre lo strato liquido protegge i componenti attivi dallo stress fisico delle temperature di essiccazione.

Spazio ed efficienza dei costi

I sistemi PolarDry hanno un ingombro ridotto per ridurre i costi di manutenzione e installazione. I rivestimenti interni monouso facilitano la pulizia e la sostituzione. Inoltre, molte caratteristiche e componenti sono condivise da tutta la linea di prodotti, semplificando lo sforzo di scalare da una macchina all'altra.

Vantaggi ambientali

I sistemi PolarDry sono dotati di sistemi inerti all'azoto per una sicurezza eccezionale. Il gas di processo viene riciclato, eliminando virtualmente i problemi normativi e di sicurezza legati alle emissioni trascurabili.

Protezione dell'operatore dalla polvere

Le camere di spruzzatura a pressione negativa sono dotate di guarnizioni gonfiabili monitorate. Il materiale di finitura viene raccolto in un sistema centralizzato - non sono necessari cicloni o collettori di polvere - e rimosso tramite sistemi sigillati. I filtri ad alta efficienza sono dotati di un sensore di polvere sullo scarico e di filtri HEPA in ingresso e in uscita. Infine, gli ugelli di lavaggio puliscono l'intera camera di spruzzatura prima dell'apertura.

Pulizia e cambio rapido

Un sistema brevettato di liner è vantaggioso per il funzionamento complessivo, la pulizia e il cambio di formato. I liner conformi alla normativa FDA vengono inseriti nella camera di spruzzatura, coprendo le pareti del serbatoio e formando una barriera termica che impedisce la perdita di calore nella sala di processo e accelera il riscaldamento. Il liner può essere lavato con gli ugelli di pulizia del serbatoio e poi rimosso per il cambio di prodotto.

Risultati sempre precisi

Tutti gli ugelli PolarDry sono progettati da Spraying Systems, leader mondiale nella tecnologia di spruzzatura. Ogni ugello viene lavorato con precisione e con tolleranze elevate per garantire una formazione uniforme delle gocce e viene analizzato completamente per assicurare l'elevato livello di supporto tecnico, analitico e di dati sulle gocce di Spraying Systems.

configurazione a batch vs. sistema di trasferimento continuo sotto vuoto

Configurazioni di processo in batch o in continuo

Mentre la FDA e altri enti normativi globali spingono per un processo continuo nella produzione farmaceutica, la tecnologia PolarDry è pronta a soddisfare le richieste dei vostri prodotti. I processi PolarDry incorporano un plenum di raccolta e separazione delle particelle unico e brevettato, che può essere facilmente configurato per il trattamento in batch o in continuo.

Flessibilità del processo

Le macchine PolarDry sono progettate per garantire la massima personalizzazione e flessibilità, tra cui:

  • Rapida messa a punto, grazie all'integrazione di un rivestimento interno della camera monouso che può essere sostituito in pochi minuti.
  • Facilità di passaggio da un ciclo all'altro, grazie a un filtro a cartuccia in attesa di brevetto con pulsazione inversa per garantire un flusso costante di gas di essiccazione
  • Design compatto e portatile, che consente di trasferire facilmente l'apparecchiatura da una suite all'altra.
  • I modelli 001 e 004 sono su ruote e completamente chiusi, richiedono solo elettricità, una presa d'azoto e, per il modello 004, un refrigeratore esterno per funzionare.
  • I modelli 032 e successivi richiedono solo elettricità, una presa d'azoto e un refrigeratore esterno per funzionare.
triangolo arancione con punto esclamativo

Sicurezza progettata

  • Protezione antideflagrante a inertizzazione di azoto
  • Il monitoraggio ridondante dell'ossigeno impedisce il funzionamento se il livello di ossigeno è troppo alto
  • Il blocco di sicurezza del coperchio e le guarnizioni gonfiabili monitorate impediscono all'operatore di aprire il coperchio del serbatoio se il livello di ossigeno non è sicuro (Modello 004+)
  • Protezione da sovratemperatura del riscaldatore
  • Pulsanti di arresto di emergenza e monitoraggio con reset di sicurezza; il generatore di tensione si resetta se l'amperaggio supera gli 8 mA, proteggendo l'operatore
  • Monitoraggio dell'ossigeno nell'area
customize solid dosage systems

Personalizzare il sistema

Sono disponibili diverse opzioni di riflessione:

  • Sistema antideflagrante e adatto ai solventi
  • Sistemi ad acqua refrigerata preconfezionati
  • Sistema di controllo Bach Architect Pro conforme a 21 CFR Parte 11 e basato su ricette
  • Sistemi di trasporto del materiale
  • Accesso al sistema di controllo remoto

Osservate il funzionamento del sistema!

Video in primo piano

Introduzione al Fluid Air Australia e a PolarDry

Esplorate l'entusiasmante tecnologia degli essiccatori elettrostatici PolarDry e scoprite come funziona l'essiccazione a spruzzo a bassa temperatura. Con la partecipazione del Dr. Bogdan Zisu.

Guarda il video
Risorsa in primo piano

Come funziona PolarDry

Joel Migchelbrink, ingegnere di processo di Fluid Air, descrive il processo e le caratteristiche uniche del premiato essiccatore elettrostatico PolarDry.

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Tecnologia in primo piano

Idratazione PolarDry

Osservate la differenza di idratazione tra materie prime identiche emulsionate ed essiccate con la tecnologia tradizionale spray dry e quella elettrostatica PolarDry.

Vedere la differenza
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Opuscolo PolarDry

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Ricerca PolarDry® dell'Università Purdue

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